Risques liés à l’utilisation d’équipements de travail
- La réglementation française exige de toute société de réaliser une analyse des risques liés aux équipements et aux postes de travail de la société. Un inventaire des risques et un classement de la dangerosité doivent être réalisés afin de planifier la mise en conformité.
Le document d’analyse « document unique », doit être tenu à disposition de l’inspection du travail.
Risques liés au développement et à l’utilisation de produits
- Développement des produits avec traçabilité des exigences (cycle en V) : vérification et validation
- Analyse des risques des produits électro-médicaux selon l’IEC14971
- Analyse de l’aptitude à l’utilisation (CEI 62366)
- PHA, FMEA, Assurance Case de la FDA